2018年11月20日 (星期二) |
||
08:30-09:30 |
会议注册 |
|
09:30-09:45 |
开幕辞 |
香港特别行政区政府卫生署署长 陈汉仪医生 |
09:45-10:00 |
拍照 |
|
10:00-10:30 |
专题演讲: 从PIC/S 看GMP协调与GMP检查的互认 |
国际药品检查合作组织 文妙豪先生 |
10:30-11:00 |
茶歇 |
|
先进疗法产品的规管 |
||
11:00-11:30 |
香港先进疗法产品的规管路线 |
药物办公室 陈诗涛先生 |
11:30-12:00 |
本地及海外先进疗法GMP的要求 |
药物办公室 谢丽仪女士 |
12:00-12:30 |
答问时间 |
|
12:30-14:00 |
午饍 |
|
14:00-14:30 |
由实验室研究到临床应用: 先进疗法GMP生产的关键阶段 |
香港科技园公司 顾问 Marc Turner 教授 |
14:30-15:00 |
生物药品生产的新技术 |
安进 新加坡 Todd Waldron 先生 |
15:00-15:20 |
答问时间 |
|
15:20-15:50 |
茶歇 |
|
GMP检查的经验分享 |
||
15:50-16:20 |
上海药品生产监管的实践 |
上海药品审评核查中心 李建平先生 |
16:20-16:50 |
美国FDA药品检查趋势 |
美国食品药品管理局 柯雷恩博士 |
16:50-17:10 |
答问时间 |
|
2018年11月21日 (星期三) |
||
国际药品检查合作组织GMP |
||
09:30-10:00 |
PIC/S GMP的实施对生产企业的挑战 |
香港制药商会 郑香郡博士 |
10:00-10:30 |
数据完整性的管控及实施 |
澳美制药厂有限公司 卢雪飞先生 |
10:30-10:50 |
答问时间 |
|
10:50-11:20 |
茶歇 |
|
11:20-11:50 |
附录1更新草拟 – 无菌药品的生产 |
澳洲PharmOut Ashley Isbel先生 |
11:50-12:20 |
香港GMP 检查概况及第十四版PIC/S GMP指引 |
药物办公室 杨义辉先生 |
12:20-12:50 |
答问时间 |
|
12:50-13:00 |
闭幕致辞 |
|